【摘要】：消毒產(chǎn)品備案即消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告，是產(chǎn)品初次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產(chǎn)品，均應(yīng)在上市前完成備案。消毒產(chǎn)品備案前需停止檢測(cè)，獲取差評(píng)的檢測(cè)報(bào)告。美臨達(dá)專業(yè)提供消毒產(chǎn)品備案，效勞多年，熟習(xí)各地域備案流程及法規(guī)，為您的產(chǎn)品上市銷售提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，祝您延長產(chǎn)品上市周期，協(xié)作有專業(yè)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，協(xié)助您提升消毒產(chǎn)品備案效率。一站式效勞，一對(duì)一客戶效勞，處置您的各項(xiàng)需求。

【基本信息】

操持事項(xiàng)：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?/p>

法定操持時(shí)限：5個(gè)任務(wù)日

主管部門：所在地衛(wèi)生安康委員會(huì)

操持結(jié)果：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

證書有效期：四年

【受理?xiàng)l件】申報(bào)資料總體要求：申報(bào)資料需逐頁加蓋公章。

【操持流程】

1. 產(chǎn)品檢測(cè)：央求單位將產(chǎn)品送檢，并取得產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

2. 起草資料：起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告

3. 系統(tǒng)申報(bào)：經(jīng)過備案系統(tǒng)停止系統(tǒng)申報(bào)。

4. 資料受理：央求資料完全，契合法定方式，予以受理。

5. 審查決議：契合法定條件、規(guī)范的，依法作出準(zhǔn)予備案的決議。

6. 審批發(fā)證：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

【操持時(shí)限】

1. 檢測(cè)周期：30-40天

2. 備案周期：1-2周

【操持地點(diǎn)】所在地政務(wù)效勞大廳綜合窗口

【咨詢方式】

網(wǎng)上查詢：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【央求資料】：

1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)備案報(bào)告表

2. 產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）

3. 產(chǎn)品說明書

4. 檢驗(yàn)報(bào)告

5. 企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范

6. 消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證

7. 產(chǎn)品配方或元器件清單

【資料審查規(guī)范】申報(bào)資料總體要求：申報(bào)資料一份，且逐頁加蓋公章。 網(wǎng)上提交資料加蓋電子印章的，無需現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)資料。

【操持結(jié)果和樣本】

操持結(jié)果稱號(hào)：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

操持結(jié)果樣本

【央求鏈接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【法規(guī)依據(jù)】《國度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)規(guī)則的通知》第十四條 產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)構(gòu)成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本狀況和評(píng)價(jià)資料兩局部（格式見附件3）。衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告臨時(shí)有效。 *類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案（備案注銷表見附件4）。

【官方收費(fèi)規(guī)范】

能否收費(fèi)：否

【罕見效果】

1.消毒產(chǎn)品備案前需求做哪些測(cè)試項(xiàng)目？

答：關(guān)于慣例產(chǎn)品，只需在具有相關(guān)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)依照正常國標(biāo)做慣例測(cè)試項(xiàng)目并提供合格報(bào)告即可停止備案；關(guān)于十分規(guī)產(chǎn)品，如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機(jī)器人等，需求結(jié)合國度規(guī)范以及外地衛(wèi)健局的政策停止項(xiàng)目確認(rèn)。

2.產(chǎn)品備案到期后需求重新備案嗎？

答：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告重新備案須產(chǎn)品屬于*類消毒產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目停止重新檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國度監(jiān)視抽查合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

3.哪些產(chǎn)品需求停止消毒產(chǎn)品備案？

答：*類消毒產(chǎn)品: 用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物第二類消毒產(chǎn)品: 除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。

4.委托消費(fèi)消毒產(chǎn)品可以備案嗎？

答：委托書消費(fèi)消毒產(chǎn)品是可以備案的，由委托方停止產(chǎn)品檢測(cè)和備案。

5.出口消毒產(chǎn)品和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案有什么區(qū)別？

答：出口消毒產(chǎn)品和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案流程分歧，僅有局部央求資料存在差異，需提供產(chǎn)品原產(chǎn)國允許消費(fèi)銷售的證明文件和境內(nèi)責(zé)任單位授權(quán)書。

【結(jié)語】消毒產(chǎn)品備案，衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效，產(chǎn)品上市銷售，依據(jù)法規(guī)停止備案，資料完全，更省心，更擔(dān)憂，更易經(jīng)過，專業(yè)高效，質(zhì)量保證！

【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

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消字號(hào)就是消毒產(chǎn)品的同意文號(hào)，是經(jīng)中央衛(wèi)生部門審核同意的衛(wèi)生批號(hào)。

在抵消毒產(chǎn)品停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)窒井a(chǎn)品停止檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性擔(dān)任。一切檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)運(yùn)用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)契合要求）?

初次央求備案的，應(yīng)按規(guī)則檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具有相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)停止。并且檢測(cè)報(bào)告需求對(duì)產(chǎn)品契合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)契合消毒管理的有關(guān)規(guī)則，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在同意的檢驗(yàn)才干范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。（實(shí)驗(yàn)室不需求專門的授權(quán)）

對(duì)延續(xù)備案的，在抵消毒產(chǎn)品停止檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅實(shí)驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅實(shí)驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化狀況的測(cè)定。兩年內(nèi)國度監(jiān)視抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告臨時(shí)有效。?

*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)和備案。?

消字號(hào)怎樣備案？消字備案要求？消字號(hào)央求多少錢？消字號(hào)產(chǎn)品查詢，消字號(hào)需求什么證？消字號(hào)產(chǎn)品備案要求？

消字號(hào)產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化裝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等種類，而我們做的產(chǎn)品含有一些中（Yao）成分央求消字號(hào)，則是用于皮膚黏膜的居多，則央求消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品外面的抗制劑。

消字號(hào)產(chǎn)品觸及到3個(gè)手續(xù)

1、產(chǎn)品規(guī)范（指的是這個(gè)叫什么稱號(hào)，外面有什么成分）

2、平安評(píng)價(jià)報(bào)告（針對(duì)產(chǎn)品做的平安性的檢測(cè)、包括毒理動(dòng)搖性平安等）

3、消費(fèi)容許證（消費(fèi)廠家的消費(fèi)資質(zhì)）